Салициловая кислота (Salicylic acid)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D02AF Препараты салициловой кислоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БЭГРИФ ООО
Владелец
БЭГРИФ ООО
Действующее вещество (МНН)
Салициловая кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения спиртовой
Состав
Состав на 100 мл:
|
| 1 % | 2 % |
| Действующее вещество: | ||
| Салициловая кислота | 1 г | 2 г |
| Вспомогательное вещество: | ||
| Этанол (спирт этиловый) 70 % | до 100 мл | до 100 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты
Упаковка
По 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым. По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой полимерной и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без). По 25, 50, 100 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой полимерной (насадкой) и крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой полимерной (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком полимерным (с контролем первого вскрытия или без). По 0,9 кг, 4,5 кг, 9 кг, 20 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров). На флаконы, флаконы-капельницы, канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку из картона. Флаконы, флаконы-капельницы в количестве от 10 до 200 с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона (для стационаров). На термоусадочную пленку, ящик, коробку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Применение
Показания
Препарат Салициловая кислота показан к применению у взрослых и детей от 1 года. Жирная себорея, хроническая экзема, обыкновенные угри, отрубевидный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте или к вспомогательному веществу, почечная недостаточность, детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности.
Лактация
Противопоказано применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей - 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения - не более 1 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При чрезмерном нанесении препарата или длительном его применении возможно усиление нежелательных реакций, приведенных в разделе "Побочное действие".
Лечение
Симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БЭГРИФ ООО