САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Salicylic acid)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE12 Салициловая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Владелец
ЖЕНЕЛ РД ООО
Действующее вещество (МНН)
Салициловая кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения [спиртовой]
Состав
Состав на 1 л: 1 % 2 %
действующее вещество:
салициловая кислота - 10 или 20 г;
вспомогательное вещество:
этанол 70 % (этиловый спирт 70 %) - 880 или 871 г.
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Кератолитическое средство
Упаковка
По 25, 40, 80 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными, или пробками полиэтиленовыми, или пробками "Топаз" и крышками полимерными или "Топаз" или крышками полимерными, или по 100 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными с уплотнительными элементами, или пробками "заглушки" и крышками навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми с пробкой пластмассовой или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой или крышками "Топаз", или колпачками алюминиевыми, или по 25, 40, 50 и 100 мл во флаконы полимерные укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными или укупоренные крышками полимерными или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными, или по 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными или крышками полимерными. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению. На флаконы и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, или самоклеящуюся этикетку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.
Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
При наружном применении возможна системная абсорбция.
Применение
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность; почечная недостаточность; детский возраст до 1 года, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано беременным, женщинам, в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Возрастная категория пациентов: взрослые, дети с 1 года.
1% и 2% раствором обрабатывают пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1% раствора и 10 мл 2% раствора (2 г салициловой кислоты); для детей - 2 мл 1% раствора и 1 мл 2% раствора (0,2 г салициловой кислоты). Курс лечения - не более 1 недели.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия).
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание.
Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки в т.ч. в области гениталий или лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет сведений.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- САМАРАМЕДПРОМ ОАО