САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (Salicylic acid)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE12 Салициловая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Владелец
ВЕСТ ООО
Действующее вещество (МНН)
Салициловая кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения спиртовой
Состав
|
| 1 % | 2 % |
| Действующее вещество: | ||
| Салициловой кислоты | 1 0 г | 20 г |
| Вспомогательное вещество: | ||
| Этанол (спирт этиловый) 70 % | до 1000 мл | до 1000 мл |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная жидкость со спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты салициловой кислоты
Упаковка
По 25 мл, 40 мл и 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления. По 25 мл и 40 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого или низкого давления. По 25 мл, 40 мл и 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренные пробками из полиэтилена высокого или низкого давления, пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления или пробками с уплотнительными элементами и крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена или укупоренные крышками из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена. Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку, или в пачку из картона, или в пачку из картона для потребительской тары, или из картона хром-эрзац для складных коробок, или из картона хром-эрзац макулатурного, или импортного, разрешенного к применению Минздравом РФ. Допускается флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной или флаконы- капельницы из оранжевого стекла с соответствующим количеством инструкций по применению помещать по 96 шт. (25 мл), 70 шт. (40 мл), 50 шт. (100 мл) непосредственно в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем (для стационаров). Допускается флаконы из полиэтилена высокого или низкого давления или полиэтилентерефталата с соответствующим количеством инструкций по применению помещать по 50 шт. (25 мл), 84 шт. (40 мл), 56 шт. (100 мл) непосредственно в групповую упаковку из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению в РФ, или в коробки с гофрированным слоем (для стационаров). Пачки картонные помещают в коробки из картона коробочного или импортного, разрешенного к применению М3 РФ, или в гофрокоробки или упаковывают в термоусадочную пленку. На флаконы, флаконы-капельницы, пачки, коробки и пленку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.
Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
При наружном применении возможна системная абсорбция.
Применение
Показания
Жирная себорея, обыкновенные угри, хроническая экзема.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или этанолу, почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Беременность и лактация
Противопоказано применение лекарственного препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Обрабатывают пораженную поверхность кожи спиртовым раствором 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мл 1 % раствора или 10 мл 2 % раствора; для детей 2 мл 1 % раствора или 1 мл 2 % раствора. Курс лечения - не более 1 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции (в том числе кожная сыпь); местные реакции (раздражение, жжение, зуд, гиперемия кожи).
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Раствор фармацевтически несовместим с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).
Особые указания
Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий или лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- САМАРАМЕДПРОМ ОАО