Сампрост® (Samprost®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G04BX Другие препараты, применяемые в урологии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

САМСОН-МЕД ООО

Владелец

САМСОН-МЕД ООО

Действующее вещество (МНН)

Простаты экстракт

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество: простаты экстракт1 – 5 мг

Вспомогательное вещество: глицин – 10 мг.

1 – получено из предстательной железы быков и бычков, достигших половой зрелости.

Описание препарата

Лиофилизат Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии

Упаковка

По 5 мг действующего вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности. Восстановленный раствор препарата хранению не подлежит.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006237)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.

Фармакокинетика

Действующими веществами препарата являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При попадании в организм пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот. Кумулятивного действия не имеет.

Применение

Показания

Хронический простатит. Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата. Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно по 5–10 мг один раз в сутки в течение 5–10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1–6 месяцев).

Инструкция по использованию

Инструкция по приготовлению восстановленного раствора лекарственного препарата

5 мг действующего вещества (содержимое одного флакона) непосредственно перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина (новокаина), 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Иглу направляют к стенке флакона во избежание пенообразования. Описание восстановленного раствора см. в разделе «Описание». Раствор препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор препарата хранению не подлежит.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Препарат Сампрост® применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.

Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением препарата, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для лечения хронического простатита следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.

В связи с отсутствием исследований совместимости, для получения восстановленного раствора препарата Сампрост® не следует использовать растворы, не указанные в инструкции по применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006237)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-16

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • САМСОН-МЕД ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-09-24