Санорин® (Sanorin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R01AA08 Нафазолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

Гротекс, ООО

Владелец

КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД

Действующее вещество (МНН)

Нафазолин

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный, с ментолом и эвкалиптом

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Действующее вещество:

Нафазолина нитрат 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Борная кислота 16,0 мг

Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 14,0 мг

Макрогол глицерилгидроксистеарат 2,5 мг

Левоментол 0,3 мг

Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг

Вода для инъекций до 1 мл

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для мест¬ного применения; симпатомиметики

Упаковка

По 10 мл во флакон из полиэтилена или окрашенного стекла, укомплектованный нажимным распыляющим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

4 года. Не применять после окончания срока годности!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009605)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нафазолин – альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа – уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4–6 часов. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа, дающее ощущение свежести.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Применение

Показания

Препарат Санорин® спрей назальный [с ментолом и эвкалиптом] 0,1 % показан к при­менению у взрослых старше 18 лет.

  • Острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ри­нит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхатель­ных путях.
  • Для остановки носовых кровотечений.
  • Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафазолину или к любому из вспомогательных веществ, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома, хронический ринит, атрофический ринит, детский возраст до 18 лет, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интраназально (в каждый носовой ход) взрослым назначают по 1-3 впрыскивания 3-4 раза в день. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход впрыснуть один раз или ввести тампон, смоченный в растворе препарата, и оставить на 1-2 мину­ты.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней. Если носовое дыхание об­легчается, то применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы за­метили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давле­ния.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней приме­нения сделать перерыв на несколько дней.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата, рекомендованные к примене­нию.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивиду­ально.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009605)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-04

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КСАНТИС ФАРМА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-05-25