Санорин® (Sanorin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R01AA08 Нафазолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГРОТЕКС ООО
Владелец
АЛСИ ФАРМА АО
Действующее вещество (МНН)
Нафазолин
Форма выпуска / дозировка
Капли назальные
Состав
Состав препарата на 1 мл:
| Действующее вещество: | 0,05% | 0,1% |
| Нафазолина нитрат | 0,5 мг | 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Борная кислота | 20 мг | |
| Морская вода | 5 мг | |
| 0,1 М раствор натрия гидроксида | до рН 4,5-6,0 | |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики
Упаковка
По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления ФКП (флакон-капельница полимерная) в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять после истечения срока годности!
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Альфа2-адреномиметик, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Применение
Показания
Препарат Санорин®, 0,05%, капли назальные, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет.
Препарат Санорин®, 0,1%, капли назальные, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 15 до 18 лет.
- В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.
- Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хронический ринит, атрофический ринит, тяжелые заболевания глаз, сахарный диабет, тахикардия, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и период до 14 дней после окончания их применения, возраст до 2 лет (для 0,05% раствора), возраст до 15 лет (для 0,1% раствора).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение для лечения беременных и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Применяют интраназально (в каждый носовой ход).
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 капли 0,05-0,1% раствора препарата 3-4 раза в день.
Детям применяют 0,05% раствор: от 2 до 6 лет - по 1-2 капли, от 6 до 15 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе и оставить на 1-2 минуты.
При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней у взрослых и не более 3 дней у детей.
При отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.
Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применении.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: реактивная гиперемия, раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа за счет способности улучшать функцию мерцательного эпителия и нормализации выработки слизи в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АЛСИ ФАРМА АО