Семпрекс® (Semprex®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX18 Акривастин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

Владелец

СМИТКЛЯЙН БИЧЕМ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ

Действующее вещество (МНН)

Акривастин

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

Действующее вещество: Акривастин 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, титана двуокись, желатин, черный железа оксид Е172, красный оксид железа 172.

Описание препарата

Белые, твёрдые желатиновые, непрозрачные капсулы №3 с эмблемой компании и надписью чёрными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами “SEMPREX” на корпусе капсулы. Содержимое капсулы представляет собой белый порошок.

Фармако-терапевтическая группа

H-1 гистаминовых рецепторов антагонист

Упаковка

По 12 капсул в блистере из Аl/ПВХ фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016095/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Акривастин является конкурентным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов, у которого практический отсутствует антихолинергический эффект и незначительна выражена способность проникать через гемато­энцефалический барьер. Акривастин вызывает симптоматическое улучшение при состояниях, которые частично или полностью обусловлены триггерным механизмом высвобождения гистамина.

После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 минут, максимальное воздействие на кожные проявления(сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1,5-2 часов после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 часа. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 часов после приема.

Фармакокинетика

Акривастин хорошо всасывается в кишечнике.

Максимальная плазменная концентрация 150 нг/мл достигается через 1,5 часа после приема 8 мг акривастина. Период полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа. Кумуляции акривастина не наблюдалось даже после многократного приема свыше 6 дней. Акривастин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. 87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течении 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

Применение

Показания

- аллергический ринит

- поллиноз (сенная лихорадка)

- хроническая идиопатическая крапивница

- холинергическая крапивница

- холодовая крапивница

- зудящая атопическая экзема

Противопоказания

- гиперчувствительность к акривастину или трипролидину.

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация в сыворотке крови выше 150 мкмоль/ л).

- детский возраст (до 12 лет)

- беременность, период лактации

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 8 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая водой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сонливость встречается редко, седативный эффект сравним с эффектом плацебо. Для подавляющего большинства больных лечение Семпрексом не сопровождается антихолинергическим или седативным действием. Отмечаются аллергические реакции с развитием сыпи и редко - анафилактический шок.

Передозировка

Передозировка Семпрексом не описана.

После приема до 1200 мг акривастина в сутки симптомы нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

Лечение:

При необходимости можно применить промывание желудка.

Симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Применение акривастина в сочетании с алкоголем или другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, может усугубить это действие.

Особые указания

При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем/механизмами после первого применения препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N016095/01

Дата регистрации

2009-12-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ГРУППА КОМПАНИЙ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2015-08-17