Септодиар® (Septodiar®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07AX03 Нифуроксазид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АО "Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА"
Владелец
АО "Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА"
Действующее вещество (МНН)
Нифуроксазид
Форма выпуска / дозировка
Суспензия для приема внутрь
Состав
5 мл суспензии для приема внутрь содержит
Действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг
Вспомогательные вещества: карбомер - 12,52 мг, сахароза - 893,84 мг, апельсина масло 0,25 мкл, этанол 96 % - 30,25 мкл, метилпарагидроксибензоат 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,50 мг, натрия гидроксид - 1,25 мг, лимонная кислота безводная - 0,62 мг, вода очищенная - до 5,00 мл
Описание препарата
После взбалтывания суспензия представляет собой жидкость желтого цвета с однородно распределенными в ней частицами, с апельсиновым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Упаковка
По 90 мл во флаконы из коричневого стекла с винтовой горловиной и навинчиваемой крышкой из алюминия с прокладкой из полиэтилена и с кольцом первого вскрытия. 1 флакон вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
З года. После первого вскрытия - 3 месяца. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами, вызывающими острые кишечные инфекции.
Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Кlebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. и Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвёте кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальная часть - химически измененным.
Применение
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
-
Беременность.
-
Период новорожденности (до 1 месяца).
-
Недоношенность.
-
Редкая наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст (с 1 месяца).
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать Септодиар® во время беременности не рекомендуется.
В период лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Для удобства дозирования препарата необходимо использовать прилагаемую мерную ложку.
Перед применением суспензию необходимо взболтать.
Детям 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемом 8-12 ч).
Детям с 6 месяцев до З лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) З раза в сутки (интервал между приемом 8 ч).
Детям от З до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.
Если в течение З дней приема препарата улучшения не наступит, то смедует обратиться к врачу. Применяйте препарат согласно только тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница. отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобньтх реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до З лет следует проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.
В связи с наличием в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергических реакций (иногда отсроченных).
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Одна разовая доза препарата Септодиар® для детей (2,5 мл) содержит 446,92 мг сахарозы, что соответствует 0,0372 Хлебной Единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 10 г углеводов).
Одна разовая доза препарата Септодиар® для взрослых (5 мл) содержит 893,84 мг сахарозы, что соответствует 0,0744 Хлебной Единицы (ХЕ).
Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет:
по 2,5 мл суспензии для приема внутрь 2 раза в сутки - 0,0744 ХЕ;
по 2,5 мл суспензии для приема внутрь З раза в сутки - 0,1116 ХЕ;
по 5 мл суспензии для приема внутрь З раза в сутки - 0,2232 МЕ;
по 5 мл суспензии для приема внутрь 4 раза в сутки - 0,2976 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Септодиар® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АО "Фармацевтическая лаборатория ГАЛЕНИКА"