Септолете® плюс (Septolete® plus)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R02A Препараты для лечения заболеваний горла МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

KRKA D D

Владелец

КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО

Действующее вещество (МНН)

Цетилпиридиния хлорид + Бензокаин

Форма выпуска / дозировка

Пастилки медово-лаймовые

Состав

(на 1 пастилку)
Активные вещества:
Бензокаин 5,00 мг
Цетилпиридиния хлорид 1,00 мг
(в виде моногидрата)
Вспомогательные вещества:
Левоментол 3,00 мг
Мяты перечной листьев масло 1,00 мг
Ароматизатор лаймовый 25,00 мг
Ароматизатор медовый 15,00 мг
Мальтитол жидкий (сухое вещество) 478,00 мг
Маннитол 167,50 мг
Глицерол 3,50 мг
Клещевины обыкновенной семян масло 1,10 мг (касторовое масло)
Кремния диоксид коллоидный 1,00 мг
Магния стеарат 10,00 мг
*Капол 600 Фарма 2,50 мг
Повидон 2,50 мг
Титана диоксид (Е171) 4,00 мг
Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,75 мг
Краситель карамель (Е150а) 0,06 мг
Краситель красный очаровательный (Е129) 0,01 мг
Мальтитол до 1250,00 мг
*Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Упаковка

9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой. 2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000969

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла. Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.
Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Применение

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Беременность и лактация

Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым и детям, старше 12 лет.
Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.
Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.
Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до <1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до <1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: тошнота, боль в животе, диарея;
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции.

Передозировка

Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию. При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить. При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Септолете® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000969

Дата регистрации

2011-10-18

Дата переоформления

2016-10-19

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • КРКА-РУС ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-02