Сигницеф® (Signicef)

Препарат Сигницеф® содержит действующее вещество левофлоксацин, который относится к группе противомикробных препаратов, называемой фторхинолоны (иногда сокращается до хинолоны). Его действие основано на том, что он уничтожает некоторые виды бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Левофлоксацин блокирует некоторые ферменты бактерий, подавляет синтез ДНК, вызывает изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах, что приводит к гибели чувствительных бактерий.

Препарат Сигницеф® применяется у взрослых и детей старше 1 года:

• для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных чувствительными бактериями;
• для профилактики осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Не применяйте препарат Сигницеф®:

• если у Вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Сигницеф® можно применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Левофлоксацин попадает в грудное молоко после закапывания глазных капель. Однако при применении в назначенных дозах не ожидается влияние на грудного ребенка. Препарат Сигницеф® можно применять во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Фертильность (способность забеременеть или стать отцом) не снижается, если Вы применяете препарат Сигницеф® в соответствии с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

В 1-2 день лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) каждые 2 часа до 8 раз в сутки в период бодрствования.

В 3-5 дни лечения: по 1-2 капле в пораженный(ые) глаз(а) 4 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей младше 1 года.

Для детей старше 1 года режим дозирования такой же, как для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, закапывая в конъюнктивальную полость (пространство между глазным яблоком и нижним веком).

Продолжительность терапии

Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней.

Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®

Если Вы забыли применить препарат Сигницеф®, то примените его, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф®

Не прекращайте применение препарата раньше, чем рекомендовано врачом, так как это может задержать процесс выздоровления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Сигницеф®:

1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).

2. Для первого вскрытия флакона поверните колпачок по часовой стрелке до упора - расположенный в колпачке шип сделает отверстие необходимого размера. Откройте флакон, повернув колпачок против часовой стрелки.

3. Снимите крышку (Шаг 3). Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.

4. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом и посмотрите вверх.

5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).

6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).

7. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток (Шаг 6).

8. Повторите шаги с 4 по 7 для второго глаза, или если требуется еще одна капля, если это рекомендовано врачом.

9. Сотрите излишки раствора с кожи вокруг глаз.

10. Плотно закройте флакон колпачком.

Если Вы закапываете капли из 2-3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 15 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет.

Флакон следует выбросить через 42 дня после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сигницеф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Сигницеф® и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих нежелательных реакций, которые наблюдаются очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• резкое снижение артериального давления, снижение сознания, затруднение дыхания (признаки анафилактического шока)
• отек гортани .

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• жжение в глазу
• временное снижение остроты зрения
• слизистое отделяемое из глаза.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль
• отек слизистой оболочки глаза (хемоз)
• покраснение слизистой оболочки глаза
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
• отек век
• покраснение век
• дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу
• снижение слезной жидкости с развитием так называемого синдрома «сухого» глаза
• светобоязнь
• насморк.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергия, в том числе кожная сыпь.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Нежелательные реакции, наблюдаемые у детей, аналогичны нежелательным реакциям у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: + 7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы применили препарата Сигницеф® больше, чем следовало

При случайной передозировке промойте глаз(а) чистой водой комнатной температуры и сообщите об этом лечащему врачу.

При случайном приеме внутрь возникновение токсических реакций маловероятно.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы используете любые другие глазные капли или мазь до того, как начнете применять препарат Сигницеф®.

Если Вы используете другие глазные капли, Вы должны подождать не менее 15 минут между применением препарата Сигницеф® и любых других глазных капель.

Перед применением препарата Сигницеф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Сигницеф® только для закапывания в глаза, его нельзя вводить инъекционно в ткани вокруг глаза или внутрь глаза.

Если Вы не заметили никаких признаков улучшения в течение лечения или во время лечения Вы наблюдаете ухудшение симптомов заболевания, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку это может быть связано со снижением чувствительности бактерий к антибиотику.

Даже при первом применении препарата Сигницеф® может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероиды. Прекратите применять препарат Сигницеф®, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата Сигницеф® одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года.

Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид

Препарат Сигницеф® содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф®, сообщите об этом лечащему врачу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Препарат Сигницеф® не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если применение препарата Сигницеф® вызывает затуманивание зрения, Вам следует подождать, пока это состояние не пройдет, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• СЕНТИСС РУС ООО