Силимарина Седико (Silimarina Sedico)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A05BA03 Силимарин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АО "СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие"
Владелец
АО "СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие"
Действующее вещество (МНН)
Силибинин
Форма выпуска / дозировка
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Одна капсула содержит:
Активные компоненты: силимарин 65 Е (рассчитанный как силибинин, в пересчете на 100 %) - 140 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза «RC», натрия сахаринат, натрия хлорид, натрия фосфат однозамещенный безводный, мальтодекстрин «РG», крахмал кукурузный, крахмал гидролизованный 20, поливинилпирролидон К 30, кальция карбонат «ACR», гидроксипропилметилцеллюлозы фталат НР-50, натрия октилсулфосукцинат натрия (натрия докузат), лимонная кислота порошкообразная, Тилопур С1000Р, сульфат натрия, апельсиновая отдушка «SCA», краситель желтый FD&C №6 (Е 110).
Описание препарата
Гранулы от светло-желтого до оранжевого цвета с апельсиновым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Упаковка
По 4,5 г в пакет из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена. По 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не следует использовать по истечении указанного на упаковке срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных ферментов, содержаний билирубина).
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения - 6 ч. Выводится преимущественно с желчью, в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь, по 140 мг 3 раза в сутки, достигается стабильная концентрация. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.
Применение
Показания
Токсические поражения печени (алкоголизм, интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов, лекарственные поражения печени) и их профилактика;
Острый и хронический гепатит, цирроз (в составе комплексной терапии);
Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия печени, жировая инфильтрация печени;
Коррекция нарушений липидного обмена.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АО "СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие"