СИМЕНАЛ (Simenal)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AX13 Силиконы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Владелец

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Действующее вещество (МНН)

Симетикон

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: симетикон – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: ароматизатор банановый 03836 – 2,00 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, карбомер (карбопол 971Р) – 3,00 мг, макрогола стеарат 40 – 6,17 мг, натрия гидроксид – 0,45 мг, натрия хлорид – 0,67 мг, натрия цитрат – 4,19 мг, сорбитол жидкий некристаллизующийся – 199,17 мг, сорбиновая кислота – 1,06 мг, вода очищенная – до 1,0 мл.

Описание препарата

Вязкая жидкость молочно-белого цвета с характерным запахом банана.

Фармако-терапевтическая группа

Ветрогонное средство

Упаковка

По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Срок годности вскрытого флакона – 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008759

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество – симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.

Применение

Показания

- Симптомы кишечных колик у младенцев;

- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

- симптомы избыточного газообразования, вызванною функциональной диспепсией;

- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого газа (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопии и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии, ультразвуковому исследованию и др.)

Применяют по 1 мл препарата 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2-4 мл препарата на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2-3 мл препарата перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 1-4 мл препарата в зависимости от тяжести отравления.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные эффекты при применении препарата не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл препарата (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008759

Дата регистрации

2023-03-14

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-03