Симеотик® (Simeotic)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AX13 Силиконы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
Минскинтеркапс ПРУП
Владелец
АВВА РУС АО
Действующее вещество (МНН)
Симетикон
Форма выпуска / дозировка
Капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
| Действующее вещество: | ||
| Симетикон* | 40,0 мг | 80,0 мг |
| [Диметикона (полидиметилсилоксана) Кремния диоксид] | 38,05 мг | 76,10 мг |
| Вспомогательные вещества оболочки: | ||
| Желатин | 24,670 мг | 25,140 мг |
| Глицерин | 11,360 мг | 11,580 мг |
| Вода очищенная | 3,140 мг | 3,200 мг |
| Натрия бензоат | 0,047 мг | 0,048 мг |
| Краситель хинолиновый желтый Е104 | 0,027 мг | 0,028 мг |
| Краситель солнечный закат желтый Е110 | 0,007 мг | 0,007 мг |
*симетикон представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Описание препарата
Шарообразные или почти шарообразные мягкие желатиновые капсулы от желтого до оранжевого цвета со швом и гладкой поверхностью. Содержимое капсул - бесцветная, вязкая, опалесцирующая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, другие препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Упаковка
По 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 15 капсул (дозировкой 80 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 капсул (дозировкой 40 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул (дозировкой 80 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Симеотик® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Симеотик® для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.
Применение
Показания
Препарат Симеотик® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст от 0 до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат Симеотик® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 - 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Симеотик® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 40 мг или по 1 капсуле 80 мг 3 раза в сутки за день до исследования, по 2 капсулы 40 мг или по i капсуле 80 мг утром в день исследования, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10 - 20 капсул 40 мг или 5 - 10 капсул 80 мг в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Педиатрическая популяция
Препарат Симеотик® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Другие лекарственные формы и дозировки могут удовлетворять потребности данной группы.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных эффектов при приеме симетикона не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Передозировка
Передозировка препарата Симеотик® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Клинически значимого взаимодействия препарата Симеотик® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Вспомогательные вещества
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (краситель солнечный закат желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа.
При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Симеотик® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АВВА РУС АО