Симпатил (Sympathyl)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

INNOTHERA CHOUZY

Владелец

ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

Форма выпуска / дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:

Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг

Боярышника экстракт сухой 75,0 мг

Магния оксид 124,35 мг,

эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг.

Состав пленочной оболочки:

Защитная глазурь 2,0 мг:

гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг;

Окрашенный порошок 13,0 мг:

гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Упаковка

По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000257

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.

Фармакокинетика

Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.

Применение

Показания

- Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.

- нарушения сна (легкой формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Для приема внутрь.

По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой.

Продолжительность лечения 3-4 недели.

Интервал между курсами лечения 3 недели.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000257

Дата регистрации

2012-03-19

Дата переоформления

2018-02-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО АО ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-23