Симпатил (Sympathyl)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
INNOTHERA CHOUZY
Владелец
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
Форма выпуска / дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующие вещества:
Эшшольции экстракт сухой 20,0 мг
Боярышника экстракт сухой 75,0 мг
Магния оксид 124,35 мг,
эквивалентно элементарному магнию 75,0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг.
Состав пленочной оболочки:
Защитная глазурь 2,0 мг:
гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг;
Окрашенный порошок 13,0 мг:
гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Упаковка
По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры; оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие.
Фармакокинетика
Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений.
Применение
Показания
- Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением.
- нарушения сна (легкой формы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания
Фертильность
Рекомендации по применению
Для приема внутрь.
По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой.
Продолжительность лечения 3-4 недели.
Интервал между курсами лечения 3 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области.
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови).
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО АО ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ