Синтомицин (Synthomycin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D06AX02 Хлорамфеникол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖФАРМ АО
Владелец
НИЖФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Хлорамфеникол
Форма выпуска / дозировка
Линимент для наружного применения
Состав
Препарат Синтомицин содержит:
Действующим веществом является хлорамфеникол [D,L].
1 г линимента содержит 100 мг хлорамфеникола [D,L] (синтомицина).
Прочими вспомогательными веществами являются: клещевины обыкновенной семян масло, эмульгатор № 1, сорбиновая кислота, этанол 96%, кармеллоза натрия, вода очищенная.
Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту (см. раздел «Особые указания»).
Описание препарата
Однородный линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии;антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения
Упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Синтомицин содержит действующее вещество хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.
Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.
Противопоказания
Не применяйте препарат Синтомицин:
- если у Вас аллергия на хлорамфеникол или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас угнетение костномозгового кроветворения;
- если у Вас острая интермиттирующая порфирия;
- если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
- если у Вас заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- у новорожденных (до 4 недель);
- в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
После хирургической обработки ран и ожогов линимент наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом вводят в свищевые ходы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам Синтомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Синтомицин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Синтомицин редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz/.
Передозировка
Если Вы применили препарата Синтомицин больше, чем следовало
Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при случайном приеме препарата внутрь, обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия.
Препарат снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Препарат Синтомицин с алкоголем
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Особые указания
Перед применением препарата Синтомицин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если Вы ранее получали лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
В процессе лечения Ваш врач может назначить Вам дополнительные анализы крови.
Дети и подростки
Не применяйте препарат для лечения детей в возрасте от 0 до 4 недель.
С осторожностью применяйте препарат у детей в раннем возрасте (от 4 недель до 3 лет).
Препарат Синтомицин содержит сорбиновую кислоту
Сорбиновая кислота может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено влияния на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Храните при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО