Слезин (Slezin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01XA20 Искусственные слезы и другие индифферентные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
S C ROMPHARM COMPANY S R L
Владелец
К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л
Действующее вещество (МНН)
Гипромеллоза + Декстран
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
На 1 мл препарата:
действующие вещества: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;
вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Кератопротекторное средство
Упаковка
По 15 мл препарата в белый полимерный из полиэтилена низкой плотности флакон-капельницу,закрытый полимерной из полиэтилена высокой плотности крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.
Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.
После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Синдром “сухого глаза’’.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности препарата у детей отсутствуют).С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли декстран-70, гипромеллоза или другие компоненты препарата в грудное молоко. Несмотря на это, прекращение грудного вскармливания не является необходимым. Применение препарата Слезин в период грудного вскармливания возможно.Фертильность
Рекомендации по применению
Местно.
По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Общий профиль нежелательных явлений
Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.
Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы:
С неизвестной частотой: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень часто: затуманивание зрения.
Часто: остаточные явления синдрома "сухого" глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.
Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.
С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Нечасто: дискомфортные ощущения на коже.Передозировка
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме "сухого" глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.
Препарат Слезин не следует применять для инъекций!
Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на фертильность
Так как декстран и гипромеллоза являются фармакологически инертными веществами, не ожидается влияния препарата Слезин на мужскую и женскую фертильность.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С,в оригинальной упаковке (в пачке).
В недоступном для детей месте!Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РОМФАРМА ООО