СМЕКТИТ диоктаэдрический (SMECTITE dioctaedric)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07BC05 Диосмектит МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЮЖФАРМ ООО
Владелец
ЮЖФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Смектит диоктаэдрический
Форма выпуска / дозировка
Таблетки шипучие
Состав
1 таблетка шипучая содержит:
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 1,00 г.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 0,05 г, повидон К-17 0,08 г; кроскармеллоза натрия 0,02 г, натрия гидрокарбонат - 0,40 г, лимонной кислоты моногидрат 0,30 г.
Описание препарата
Крутые плоскоцилиндрические таблетки с риской с одной стороны и фасками с двух сторон, от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-желтого цвета. Допускаются вкрапления от почти белого до серого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейное средство
Упаковка
По 6 таблеток шипучих в контурную ячейковую упаковку из пленки ПBX и фольги алюминиевой. По 9, 12, 15, 18 или 21 таблеток шипучих в тубу полипропиленовую. Одну тубу или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Нe применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат представляет собой двойной алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличиваем ее количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы и токсины. И терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Применение при острой диарее
Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 3 раза в сутки (6 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от 1 года и старше: по 3 таблетки 4 раза в сутки (12 000 мг) в течение 3 суток, затем по 3 таблетки 2 раза в сутки (6 000 мг).
Взрослые: в среднем - по 3 таблетки 6 раз в сутки (18 000 мг).
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
Применение при других показаниях
Дети до 1 года, с массой тела не менее 3,6 кг: по 3 таблетки 1 раз в сутки (3 000 мг).
Дети от 1 до 2 лет: по 3 таблетки 1-2 раза в сутки (3 000 - 6 000 мг).
Дети от 2 лет и старше: по 3 таблетки 2-3 раза в сутки (6 000 - 9 000 мг).
Взрослые, в среднем по 3 таблетки 3 раза в сутки (9 000 мг).
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.
Для взрослых 3 таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (125 мл) и тщательно перемешать, затем выпить.
Для детей 3 таблетки необходимо растворим, в детской бутылочке (50 - 100 мл) с водой и распределять на несколько приемов в течение дня или перемешивать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими, и в основном связаны с работой системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1 /1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях проявление данного эффекта можем привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Также сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд, отек Квинке.
Сообщалось также о случаях усугубления запора.
Передозировка
Передозировка можем вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат СМЕКТИТ диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
СМЕКТИТ диоктаэдрический должен быть использован с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма. У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми. Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.
Пациент должен быть предупрежден о потребности:
1) восполнить потери жидкости, связанные с диареей, путем потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
2) поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЮЖФАРМ ООО