Смектит диоктаэдрический (Smectite diocthaedryc)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07BC05 Диосмектит МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИОФАРМКОМБИНАТ ООО
Владелец
САЛЬВУС ООО
Действующее вещество (МНН)
Смектит диоктаэдрический
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый,ванильный]
Состав
Состав на 1 пакетик:
| Название ингредиентов | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый], г | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный], г |
| Действующее вещество: | ||
| Смектит диокгаэдрический | 3,000 | 3,000 |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Ванилин | - | 0,004 |
| Апельсиновый ароматизатор | 0,050 | - |
| Декстрозы моногидрат | 0,703 | 0,749 |
| Натрия сахариназ | 0,007 | 0,007 |
Описание препарата
Порошок от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-белого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый].
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейное средство
Упаковка
По 3,76 г в пакетики из материала комбинированного многослойного. По 1, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 250 пакетиков с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.
Фармакокинетика
Не всасывается в ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Выводится в неизменном виде.
Применение
Показания
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Лечение симптомов, связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога, ощущение тяжести, вздутие, дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Пациенты с тяжелыми хроническими запорами; сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смектит диоктаэдрический и других лекарственных средств.
Применение при острой диарее
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 6 раз в сутки.
Детям от 1 года до 12 лет: по 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 3 дней, затем по I пакетику 2 раза в сутки.
Детям до 1 года: по 1 пакетику 2 раза в сутки в течение 3 дней, затем по 1 пакетику в сутки.
Применение при других показаниях
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 3 раза в сутки.
Детям от 2 до 12 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.
Детям от 1 до 2 лет: по 1 пакетику 1-2 раза в сутки.
Детям до 1 года: 1 пакетик в сутки.
Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.
При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды, при других показаниях - между приемами пищи.
Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание). При необходимости, возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Во время проведения клинических исследовании у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто > 1/100 до < 1/10, нечасто > 1/1000 до < 1/100, редко > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщаюсь о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщаюсь также о случаях обострения запора.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые указания
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИОФАРМКОМБИНАТ ООО