СолкоТриховак (SolcoTrichovac)

П N015977/01

Иммунологические свойства

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета.

Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических slgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических slgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета.

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также - цитотоксической активности Т-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н₂O₂ -отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Профилактика и лечение:

- рецидивирующего бактериального вагиноза

- рецидивирующего трихомониаза у женщин

- острые инфекционные заболевания

- активный туберкулез

- заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)

- заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации

- состояния первичного и вторичного иммунодефицита

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.

Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть;

СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.

В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.

Не установлено.

Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применений.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.

- в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;

- СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);

- не рекомендуется назначать детям до 15 лет;

- до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременйости и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;

- на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;

- применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;

- не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

П N015977/01

2009-09-30

2009-11-03

Аннулирован

2022-10-07