Солвин® (Solvin®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R05CB02 Бромгексин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

IPCA LABORATORIES LTD

Владелец

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Действующее вещество (МНН)

Бромгексин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Действующее вещество:

бромгексина гидрохлорид - 8,00 мг

вспомогательные вещества:

лактоза - 60,30 мг, крахмал кукурузный - 55,975 мг, акации камедь - 2,125 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,13 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,07 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,15 мг, желатин - 1,75 мг, тальк - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный -2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-оранжевого до оранжевого цвета, допустимо наличие вкраплений более светлого и темного цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из фольги Ал-ПВХ/ПВДХ. По 2 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014832/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимирезацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - около 80 %. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения (Т1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Применение

Показания

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к лактозе;

- беременность;

- период лактации;

- язвенная болезнь желудка;

- детский возраст до 3-х лет.

- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией (т.к. препарат содержит лактозу).

Если какой-либо из указанных случаев относится к Вам, проконсультируйтесь об этом с врачом еще до начала приема препарата.

С осторожностью

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Солвин® принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в день; детям от 3 до 5 лет - 4 мг 3 раза в день, от 6 до 14 лет - 4-8 мг 3 раза в день.

Детям до 6-летнего возраста рекомендуется принимать Солвин®, раствор для приема внутрь.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Редко, при длительном приеме препарата возможны тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Если у Вас появляются подобные или другие, не указанные выше симптомы, проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Перед началом приема препарата Солвин® проконсультируйтесь с врачом, если принимаете другие лекарственные препараты.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В случае развития нежелательных реакций вследствие применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014832/01

Дата регистрации

2008-05-30

Дата переоформления

2022-05-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-19