Спарекс® (Sparex)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AA04 Мебеверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Владелец

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Мебеверин

Форма выпуска / дозировка

Капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35,50 мг,кремния диоксид коллоидный 7,50 мг, магния стеарат 2,00 мг; повидон К-90 5,00 мг;
капсула твердая желатиновая №1: корпус - краситель хинолиновый желтый 0,308 мг; краситель солнечный закат желтый 0,003 мг,титана диоксид 1,387 мг,желатин 44,522 мг;
крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,199 мг; краситель солнечный закат желтый 0,002 мг,титана диоксид 0,893 мг,желатин 28,686 мг.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы №1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков,которые распадаются при легком нажатии стеклянной палочкой.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Упаковка

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30 или 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилентерефталата с крышкой из полиэтилена или полипропилена. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004416/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Применение

Показания

У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе. 

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004416/09

Дата регистрации

2009-06-04

Дата переоформления

2024-04-26

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-01-21