Споробактерин (Sporobacterin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07FA Противодиарейные микроорганизмы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БАКОРЕН ООО
Владелец
БАКОРЕН ООО
Действующее вещество (МНН)
Бациллюс субтилис
Форма выпуска / дозировка
Суспензия для приема внутрь
Состав
1 мл суспензии содержит:Активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 - не менее 1x109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание препарата
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Упаковка
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Нет данных
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000792/01
Характеристика
Нет данных
Фармакологическое действие
Механизм действия
Нет данных
Иммунологические свойства
Нет данных
Фармакодинамика
Биологические свойства. Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Фармакокинетика
Нет данных
Применение
Показания
- Острые бактериальные кишечные инфекции, в том числе острая дизентерия, сальмонеллез и др.;
- дисбактериоз различной этиологии;
- хирургические инфекции мягких тканей;
- остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
- дисбактериоз различной этиологии;
- хирургические инфекции мягких тканей;
- остеомиелит (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
С осторожностью
Нет данных
Беременность и лактация
Действие препарата на беременных не изучалось.
Препарат может применяться в период лактации.
Препарат может применяться в период лактации.
Фертильность
Нет данных
Рекомендации по применению
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
-для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
-для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8 °С.
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
ДЕТЯМ:
-для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
-для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8 °С.
Инструкция по использованию
Нет данных
Побочные эффекты
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Передозировка
При применении препарата по показаниям нежелательных реакций не выявлено.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
Особые указания
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. После вскрытия флакон может храниться при температуре (5 ±3) С в течение 10 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Нет данных
Утилизация
Нет данных
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000792/01
Дата регистрации
2011-03-14
Дата переоформления
2016-08-05
Статус регистрации
Действующий
Представительство
Нет данных
Дата окончания действия
Нет данных
Дата аннулирования
Нет данных
Дата обновления информации
2017-10-09