СТАПРЕДИН® (Stapredin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G04BX Другие препараты, применяемые в урологии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЭНДОФАРМ ФГУП

Владелец

ЭНДОФАРМ ФГУП

Действующее вещество (МНН)

Простаты экстракт

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

простаты экстракт (СТАПРЕДИН®) в пересчете на водорастворимые пептиды - 5,0 мг

Вспомогательные вещества:

глицин - 50,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые в урологии; другие препараты, применяемые в урологии

Упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла первого гидролитического класса. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или без фольги. По 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары. При упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009645)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегатной активностью.

Фармакокинетика

Действующим веществом препарата являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. При попадании в организм пептиды расщепляются протеазами до аминокислот.

Применение

Показания

Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;

- детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат не предназначен к применению у женщин.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутримышечно по 5-10 мг один раз в сутки в течение 5-10 дней.

При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке препарата не зарегистрировано.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата СТАПРЕДИН® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.

В период применения препарата для хронического простатита следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология имеет доброкачественный характер.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(009645)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-04-07

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЭНДОФАРМ ФГУП

Дата окончания действия

2030-04-07

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-06-02