Стемокин® (Stemokine®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03 Иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Владелец

ООО "Иммунотек"

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Состав

Активное вещество:
Стемокина®
(L -изолейцил - L - глутамил - L - триптофана натриевой соли) в пересчете на сухое вещество - 0,1 мг

Вспомогательные вещества:
Натрия хлорида - 9,0 мг
Натрия гидроксида 1 М раствора - до pH 6,0 - 7,5
Воды для инъекций - до 1,0 мл

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Упаковка

5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с пробкой-пипеткой - пачки картонные. 5 мл - флаконы нейтрального стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003016/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.
Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.
В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.
Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Применение

Показания

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интраназально.
Взрослым при лечении и профилактике хронического рецидивирующего фурункулеза вводится по 12-24 капли (0,5-1,0 мл) препарата в каждый носовой ход – 2 раза в сутки.

Разовая доза составляет 24-48 капель (100-200 мкг). Суточная доза составляет 48-96 капель (200-400 мкг).

Продолжительность лечения 7 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

Не рекомендуется применение препарата детьми и подростками до 18 лет и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек, в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата у данных категорий больных.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003016/09

Дата регистрации

2009-04-16

Дата переоформления

2016-07-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФАРМА БИО ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-08