Стемокин® (Stemokine®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМА ВИД ООО

Владелец

ФАРМА ВИД ООО

Форма выпуска / дозировка

Спрей назальный дозированный

Состав

Активное вещество:

Стемокин®

(L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) в пересчете на сухое вещество -0,25 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг

Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0 - 7,5

Бензалкония хлорид - 0,1мг

Вода очищенная до 1,0 мл

Описание препарата

Нет данных

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулятор.

Упаковка

По 3, 5 или 10 мл в стеклянные флаконы. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003015/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L - аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток -предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием, Стемокин® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При интраназальном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация (Сmах) в крови достигается через 10-15 минут. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Стах наблюдается через 30-40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60 %, до 20 % - с калом.

Применение

Показания

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Стемокин® назначают по 1 - 2 дозы в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями.

Стемокин® не рекомендуется назначать детям до 18 лет и взрослым с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием в настоящее время достаточного количества данных по эффективности и безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003015/09

Дата регистрации

2009-04-16

Дата переоформления

2016-10-27

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФАРМА ВИД ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-24