Стемокин® (Stemokine®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: L03 Иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Владелец

ФАРМА ВИД ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Стемокин® (L-изолейцил- L-глутамил- L-триптофана натриевая соль)* - 0,1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9,0 мг

Натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6,0-7,5

Вода для инъекций до 1,0 мл

*количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Упаковка

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003014/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана.

Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+ лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по. отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток - предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах.

После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитивированных и полипотентных клеток - предшественников гемопоэза.

Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарата максимальная концентрация (Сmах ) в крови достигается через 5 минут; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Сmах наблюдается через 30-40 минут после введения.

Период полувыведения препарата составляет 24 часа, полностью выводится из организма в течение 72 часов с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой - до 60%, до 20% - с калом.

Применение

Показания

Стемокин® применяется для лечения и профилактики хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Стемокин® при лечении больных хроническим рецидивирующим фурункулезом назначают взрослым внутримышечно по 1-2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней.

При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

В стадии ремиссии препарат назначают внутримышечно ежедневно по 1 мл раствора в течение 5-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Особенности медицинского применения детьми, взрослыми с хроническими заболеваниями

Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003014/09

Дата регистрации

2009-04-16

Дата переоформления

2016-11-07

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФАРМА БИО ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-13