Стопангин®-Тева (Stopangin®-Teva)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R02AA20 Прочие антисептики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

TEVA CZECH INDUSTRIES S R O

Владелец

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Гексэтидин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Состав

100 мл раствора содержат:

активное вещество: гексэтидин- 0,10000 г;

вспомогательные вещества: метилсалицилат 0,01755 г, мяты перечной масло 0,06060 г, гвоздики цветков масло 0,00840 г, аниса звездчатого масло 0,03645 г, эвкалипта масло 0,00105 г, левоментол 0,01 755 г, натрия сахарината моногидрат 0,02036 г, кислоты лимонной моногидрат 0,04500 г, краситель пунцовый [Понсо R] 0,01500 г, полисорбат-60 0,70000 г, этанол 96% 4,00000, вода очищенная до 100 мл.

Описание препарата

Прозрачная светло-красная жидкость со специфическим запахом. Допускается появление незначительного осадка, не влияющего на качество препарата.

Фармако-терапевтическая группа

антисептическое средство

Упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с навинчивающейся пропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Стопангин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014966/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антисептическое средство для местного применения для нанесения на слизистые оболочки. Действие препарата Стопангин®- Тева связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Препарат Стопангин®-Тева оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч.

Эффект продолжается 10-12 часов.

Применение

Показания

В качестве симптоматического средства.

• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

- грибковые заболевания;

- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба:

- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата:
  • эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Беременность и лактация

Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Стопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Стопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. Если врач не назначил иначе, рекомендуется 2 раза в день полоскать полость рта (в течение не менее 30 секунд) неразбавленным раствором в объеме 10-15 мл (1 десертная или столовая ложка).

Можно также смазывать слизистую оболочку полости рта с помощью ватного тампона на палочке. Такой способ применения подходит для использования у детей.

Препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 5-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции. выявленные при пострегистрационном применении были классифицированы следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100, < 1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие ( ≥1/1 0000, < 1 /1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервнои системы:

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов,воспаление. образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или наблюдаются другие побочные эффекты. рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не известны.

Особые указания

Препарат Стопангин®-Тева раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат содержит этанол 96% (4,0000 г/ 100 мл раствора).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Стопангин®-Тева не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат следует принимать не
позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Условия хранения

При температуре от 10 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014966/01

Дата регистрации

2009-03-27

Дата переоформления

2017-05-29

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТЕВА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-21