Субетта (Subetta)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A10BX Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Владелец

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Состав

На 1 таблетку:

Активные вещества:

антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 0,006 г*

антитела к эндотелиальной NО синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*

Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICА, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемические и другие средства в комбинациях

Упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007376/10

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.

Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.

При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.

Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации диабета.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007376/10

Дата регистрации

2010-07-29

Дата переоформления

2019-05-14

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-10