Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01AB04 Сульфацетамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, ФИРМА ВИПС-МЕД ООО

Владелец

ВИПС-МЕД ООО

Действующее вещество (МНН)

Сульфацетамид

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Сульфацетамид натрия - 200 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия тиосульфата пентагидрат; хлористоводородная кислота (1 М раствор) - до pH 8,0; вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Упаковка

По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. 50 флаконов вместе с 50 инструкциями по применению в коробки из картона (для стационаров).

Срок годности

2 года; после вскрытия - 28 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001756/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении Сmах сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Применение

Показания

Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывают в каждый конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли - через 2 часа.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект препарата.

Несовместим с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001756/09

Дата регистрации

2009-03-10

Дата переоформления

2020-03-10

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-01-21