Сульфодекортэм® (Sulfodecortem®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D07BA04 Гидрокортизон и антисептики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Владелец
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Форма выпуска / дозировка
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: гидрокортизона ацетат - 4,0 мг, сера (сера осаждённая, сера молотая) - 100,0 мг;
вспомогательные вещества: вазелин (вазелин медицинский) - 450,0 мг, ланолин (ланолин безводный) - 100,0 мг, стеариновая кислота - 30,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) - 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0,2 мг, вода (вода очищенная) - до 1 г.Описание препарата
Мазь светло-желтого цвета с сероватым оттенком.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средство
Упаковка
По 25 г тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Сульфодекортэм® мазь оказывает специфическое для ее активных веществ - гидрокортизона и серы - противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.
Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.
Гидрокортизон - синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).
Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов пораженной кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А2, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.
Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).
Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.
Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие ее побочных эффектов, предупреждает ее раздражающее действие.
Фармакокинетика
Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.
Применение
Показания
Себорейный дерматит, псориаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.
С осторожностью
Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Применение мази Сульфодекортэм® при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.
Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.
При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Небольшое количество препарата легкими массирующими движениями наносят на пораженную кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.
При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.
При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.
При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.
Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.
Передозировка
Симптомы: развитие системных побочных реакций глюкокортикостероидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, и местных побочных реакций, таких как периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии.
Лечение: прекращение применения глюкокортикостероидных препаратов.Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм® (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.
Особые указания
Не применять на обширных участках.
Не наносить на кожу в области глаз.
Применение у детей до 2 лет - строго по назначению врача.
При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО