СУЛЬГИН АВЕКСИМА (SULGIN AVEXIMA)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07AB03 Сульфагуанидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО

Владелец

АВЕКСИМА ОАО

Действующее вещество (МНН)

Сульфагуанидин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Сульфагуанидина моногидрат (Сульгин) - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 90 мг, кальция стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг.

Описание препарата

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку. По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Общая информация

Устаревшее наименование

Cульгин

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000845/10

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Применение

Показания

- бактериальная дизентерия;

- колит и энтероколит;

- подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

Передозировка

Сведения по передозировки отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000845/10

Дата регистрации

2010-02-09

Дата переоформления

2020-01-22

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • АВЕКСИМА ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-15