Суперлимф® (Superlymph)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АЛЬТФАРМ ООО
Владелец
ИММУНОХЕЛП ЦЕНТР ИММУНОТЕРАПИИ ООО
Действующее вещество (МНН)
Белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории вагинальные и ректальные
Состав
Один суппозиторий содержит:
Действующее вещество: белково-пептидный комплекс из лейкоцитов крови свиней Суперлимф® субстанция-порошок 10 ЕД / 25 ЕД.
Вспомогательные вещества: какао-масло (какао семян масло жирное), ланолин безводный.
Описание препарата
Суппозитории от белого до светло-жёлтого цвета, цилиндрической или торпедообразной формы. Допускается неоднородность в виде вкраплений или мраморности, а также наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы
Упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Субстанция Суперлимф® представляет собой белково-пептидный комплекс с молекулярной массой менее 40 000 Dа и активностью ряда цитокинов, включая фактор, угнетающий миграцию макрофагов, получаемый в непрерывном производственном цикле из культур лейкоцитов свиной крови, которые культивируют в бесцветной среде 199. В процессе лиофилизации вспомогательные вещества не используются.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Суперлимф® является иммуномодулятором, представляет собой естественный комплекс природных противомикробных пептидов и цитокинов - универсальных стимуляторов иммунной системы с активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов, интерлейкина 1 (ИЛ-1), ИЛ-6, фактора некроза опухоли (ФНО), трансформирующего фактора роста, секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.
Обладает противовирусным, противомикробным и противогрибковым действием. Препарат стимулирует функциональную активность клеток фагоцитарного ряда (моноцитов и нейтрофилов): активирует фагоцитоз, выработку цитокинов (ИЛ-1, ФНО), индуцирует противоопухолевую цитотоксичность макрофагов, регулирует миграцию клеток в очаг воспаления, увеличивает активность естественных киллеров. Препарат обладает антиоксидантной активностью, снижает развитие воспалительных реакций, стимулирует регенерацию и эпителизацию раневых дефектов.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении системная биодоступность минимальна.
Применение
Показания
В комплексном лечении герпетических заболеваний урогенитального тракта, в том числе, осложненных бактериальной и другими вирусными инфекциями.
В комплексном лечении хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к белкам свиного происхождения и вспомогательным веществам;
- Температура тела выше 38 °С;
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- Злокачественные новообразования в активной стадии;
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Суперлимф® при беременности возможно после консультации врача.
Лактация
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Суперлимф® в грудное молоко, применение препарата Суперлимф® во время грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.
Для лечения вирусной инфекции в стадии обострения препарат Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД применяют вагинально или ректально в зависимости от пола пациента, при необходимости, чередуя способ введения, Суперлимф® 25 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки или Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 2 раза в сутки утром и вечером.
Длительность курса от 10 до 20 дней.
Для профилактики рецидива вирусной инфекции применяют препарат Суперлимф® 10 ЕД по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, возможно чередование ректального и вагинального способа введения.
Длительность курса 10 дней.
С целью профилактики возможных рецидивов допускаются повторные курсы последовательно или через 1 -2 месяца.
В комплексной терапии хронического рецидивирующего неосложненного цистита для удлинения периода ремиссии препарат Суперлимф® 25 ЕД применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс терапии препаратом Суперлимф® 25 ЕД начинают одновременно с антибактериальной и симптоматической терапией эпизода цистита у пациентов.
Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Исследования взаимодействия не проводились.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Суперлимф® 10 ЕД/25 ЕД проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат непригоден для применения, если:
- нарушена целостность упаковки;
- отсутствует маркировка;
- изменены физические свойства препарата (изменение цвета, появление запаха прогорклого жира, деформация суппозитория).
Вспомогательные вещества
Препарат Суперлимф® содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Специальные исследования по изучению влияния препарата Суперлимф® на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата Суперлимф®, такое влияние маловероятно.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Препарат транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ИММУНОХЕЛП ЦЕНТР ИММУНОТЕРАПИИ ООО