СУСТАНЭКС (Sustanex)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А АО
Владелец
БРЫНЦАЛОВ-А АО
Действующее вещество (МНН)
Гликозаминогликан-пептидный комплекс
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
Гликозаминогликан-пептидный комплекс, субстанция-жидкость содержит: - 1,0 мл
действующее вещество:
гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг
вспомогательные вещества:
метакрезол - 2,5 мг
вода для инъекций - до 1 мл.
Примечание.
Сырье для получения Гликозаминогликан-пептидный комплекс субстанция - жидкость: Красный костный мозг трубчатых костей и хрящи реберные.
Описание препарата
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.
Фармако-терапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Упаковка
По 1 мл в ампулы светозащитного стекла 1-го гидролитического класса или импортные. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для высокохудожественных изданий или самоклеящуюся этикетку. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применение
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ревматоидный артрит;
- беременность, лактация;
- возраст до 18 лет;
- применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
С осторожностью
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо соблюдать надежные методы контрацепции.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл, далее - по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5-6 недель.
Повторный курс лечения - после консультации с врачом по той же схеме.
Дети
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций
Указанные ниже нежелательные реакции представлены по системам органов в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки при применении препарата отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Учитывая вероятность развития аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, за каждым пациентом необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения о влиянии препарата СУСТАНЭКС на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БРЫНЦАЛОВ-А АО