Тагера (Tagera)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: P01AB07 Секнидазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

UNICHEM LABORATORIES LTD

Владелец

ЮНИКЕМ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Секнидазол

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: секнидазол - 1 г.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол - 6000, титана диоксид.

Описание препарата

Белые капсулообразные таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное, противопротозойное средство

Упаковка

По 2 таблетки в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 пачек помещают в коробку картонную.

Срок годности

3 года Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006457/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Синтетическое производное нитроимидазола. Антибактериальное, противопротозойное средство. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции.

Проявляет амебицидную активность в отношении Entamoeba histolytica.

Также активен в отношении Giardia lamblia и Trichomonas vaginalis

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо (около 80 %) всасывается. После введения внутрь дозы, равной 2 г секнидазола, максимальная концентрация в сыворотке достигается к третьему часу. Период полувыведения в плазме равен примерно 25 часам. Выводится препарат медленно, в основном с мочой (примерно 50 % от введенной дозы выделяется за 120 часов). Секнидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в материнское молоко.

Применение

Показания

- Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;

- Амебиаз кишечника;

- Амебиаз печени;

- Лямблиоз.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к производным имидазола или к какому-либо ингредиенту данного препарата.

- Лактация.

- Органические заболевания центральной нервной системы, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).

- Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы и дети, масса тела которых меньше 16 кг).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт, недостаточно убедителен, чтобы оценить возможное фетотоксическое действие секнидазола и действие, направленное на формирование пороков развития плода, при его применении во время беременности. Следовательно, в качестве предупредительной меры, лучше не назначать секнидазол во время беременности.

Лактация

Установлено, что производные имидазола выделяются в материнское молоко, были зарегистрированы случаи кандидоза слизистых полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол). Следовательно, в таких случаях новорожденные должны находиться под наблюдением врача, или на время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат Тагера применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды или смешивая с полужидкой пищей.

Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis:

- Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой.

Кишечный амебиаз:

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

- Взрослые: однократный прием 2 г непосредственно перед едой,

- Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

- Амебиаз без клинической симптоматики (формы minuta и cystic): такая же суточная доза, но принимается в течение 3 дней.

Печеночный амебиаз:

- Взрослые: 1,5 г в сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

- Дети: по 30 мг/кг/сутки, на один или несколько приемов, принимать непосредственно перед едой, в течение 5 дней.

Примечание: при печеночном амебиазе в фазе нагноения прием секнидазола следует сочетать с удалением гноя посредством дренажей или с удалением абсцессов.

Лямблиоз:

- Дети: однократный прием дозы, равной 30 мг/кг/сутки (продолжительность лечения всего один день).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приеме производных имидазола:

- наиболее часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит,

- крапивница,

- умеренная лейкопения (после окончания введения препарата количество лейкоцитов возвращается к норме),

- редко: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, периферическая нейропатия.

При приеме секнидазола, до настоящего времени, очень редко отмечались только пищеварительные расстройства (тошнота, рвота, гастралгия).

Передозировка

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сочетания, которых следует избегать:

- Дисульфирам: психотические реакции, состояние спутанности сознания;

- Алкоголь: антабусная реакция ("приливы жара" к лицу, рвота, тахикардия).

Не следует употреблять алкогольные напитки и лекарственные средства, содержащие алкоголь.

Сочетания, требующие осторожности

- Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): потенцирование антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений за счет снижения печеночного катаболизма антикоагулянта. В таких случаях рекомендуется чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения), и при необходимости корректировать дозу перорального антикоагулянта в течение всего курса терапии секнидазолом, а также еще в течение 8 дней после окончания терапии.

Особые указания

- Во время терапии секнидазолом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

- Следует избегать применения данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе.

- Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

- Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006457/09

Дата регистрации

2009-08-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-03