Тебикур® (Tebicur)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE15 Тербинафин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш
Владелец
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска / дозировка
Спрей для наружного применения
Состав
Препарат Тебикур® содержит
Действующим веществом является тербинафин.
Каждый 1 мл спрея для наружного применения содержит 9,6 мг тербинафина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол, макрогол (эмульгин B2), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения
Упаковка
По 30 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полипропилена высокого давления с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Тебикур® содержит в составе действующее вещество тербинафин, которое является противогрибковым средством.
Тербинафин применяется для лечения грибковых инфекций кожи. Под действием тербинафина происходит гибель грибка или прекращается его рост и размножение.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Тебикур® применяется для лечения:
- определенных грибковых инфекций кожи ног или паха, подошв стоп или кожи между пальцами ног или других участков тела;
- опрелости, вызванной плесневыми грибами;
- разноцветного лишая.
Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Тебикур®:
- если у Вас аллергия на тербинафин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
С осторожностью
Перед приемом препарата Тебикур® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно если:
- у Вас нарушена функция печени;
- у Вас нарушена функция почек;
- у Вас алкоголизм;
- у Вас нарушение формирования, развития и созревания клеток крови (угнетение костномозгового кроветворения);
- у Вас есть опухоли;
- у Вас есть болезни обмена веществ;
- у Вас диагностировали закупорку или сужение артерии ноги или руки (окклюзионные заболевания сосудов конечностей);
- Вы беременны.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если Вы беременны. При беременности препарат Тебикур® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости врач поможет выбрать Вам более подходящее лечение.
Не применяйте препарат Тебикур® во время грудного вскармливания. Не допускайте контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербикур®. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить кормление ребенка грудным молоком.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
- При грибковом поражении туловища, паха, голеней или стоп, опрелостях препарат применяют 1 раз в день.
- При разноцветном лишае препарат применяют 2 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и непораженной кожи.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения спрея можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность терапии
Длительность терапии составляет 1 неделю.
Если Вы забыли применить препарат Тебикур®
Если Вы забыли применить препарат Тебикур®, примените его как можно быстрее. Если приближается время применения следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не следует применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2 раз в день.
Если Вы прекратили применение препарата Тебикур®
Не прекращайте применение препарата Тебикур® без консультации с лечащим врачом. При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тебикур® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Тебикур® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае появления сыпи, которая может быть признаком аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Тебикур®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- шелушение кожи;
- зуд.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повреждение кожи;
- образование корки;
- поражение кожи;
- нарушение пигментации;
- покраснение (эритема);
- ощущение жжения кожи;
- боль;
- боль в месте нанесения;
- раздражение в месте нанесения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- раздражение глаз;
- ощущение сухости кожи;
- контактный дерматит;
- зуд, покраснение и высыпания в виде пузырьков с жидкостью (экзема);
- обострение симптомов заболевания.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении
Телефон: +375-17-242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 78-98-28
Эл. почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Передозировка
Если Вы применили препарата Тебикур® больше, чем следовало
Передозировка при наружном применении маловероятна.
Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть головная боль, тошнота, боль в верхней части живота, головокружение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку или этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Особые указания
Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно отмечается в первые дни лечения.
При нерегулярном применении или досрочном окончании лечения может повышаться риск повторного развития заболевания.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Тебикур® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Спрей Тебикур® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Тебикур® для нанесения на кожу лица. При случайном попадании препарата в глаза немедленно промойте их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если Вы случайно вдохнули спрей Тебикур® и у Вас появились какие-либо симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом, особенно если эти симптомы долго не проходят.
При появлении сыпи прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, так как это может быть симптомом аллергической реакции.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Тебикур® у детей в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Препарат Тебикур® содержит пропиленгликоль
Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызвать раздражение кожи.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АО НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А Ш