Технефор 99mTc (Technefor 99mTc)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09BA Соединения технеция (99mTc) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДИАМЕД ООО
Владелец
ДИАМЕД ООО
Действующее вещество (МНН)
Технеция 99mTс оксабифор
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат. В 1 флаконе содержится:
Олова дихлорид 0,16 мг
Натрия оксабифор 5,25 мг
В 1 мл готового препарата содержится:
Активные вещества:
Технеций-99м в виде Технеция (99тТс) оксабифора 185 -740 МБк
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорид 0,032 мг
Натрия оксабифор 1,05 мг
Натрия хлорид 9,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание препарата
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы). 5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления. Препарата Технефор ,99т Тс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
"Технефор,99т Тс" обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органической компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата Технефор, 99т Тс в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора,99тТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6%.
Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.
Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.
Применение
Показания
Для сцинтиграфии костей скелета при их различных поражениях (первичные и метастатические злокачественные опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулез, артриты различного происхождения).
Противопоказания
Беременность. Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.
Фертильность
Рекомендации по применению
Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон рекомендуется использовать для обследования не более 3 больных.
Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией "Технефора,99тТс". При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Технефор,99т Тс".
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Яичники | 0,004 |
| Мочевой пузырь | 0,039 |
| Почки | 0,024 |
| Красный костный мозг | 0,008 |
| Скелет | 0, 071 |
| Семенники | 0,0027 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,0025 |
Инструкция по использованию
Приготовление препарата:
- 5 мл раствора натрия пертехнетата, 99тТс с объемной активностью 185 -740 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
Препарат готов к применению после полного растворения лиофилизата.
Вводят внутривенно.
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДИАМЕД ООО