Технемаг 99mTc (Technemag 99mTc)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09CA03 Технеций (99mTc) мертиатид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДИАМЕД ООО
Владелец
ДИАМЕД ООО
Действующее вещество (МНН)
Технеция (99mТс) мертиатид
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат
Состав на 1 флакон:
| Олова дихлорид | 0,024 мг |
| S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин | 0,50 мг |
| Натрия тартрат | 20,0 мг |
Готовый препарат
Состав на 1 мл:
| Технеций - 99m | 37-185 МБк |
| Олова дихлорид | 0,006 мг |
| S-бензоилмеркаптоацетилтриглицин | 0,125 мг |
| Натрия тартрат | 5,0 мг |
| Натрия хлорид | 9,0 мг |
| Воды для инъекций | до 1 мл |
Описание препарата
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс)
Упаковка
Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления. Препарата Технемаг ,99mТс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Препарат Технемаг,99mТс после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, экскретируясь извитыми канальцами почек и выводится из организма преимущественно через мочевыделительную систему.
Максимальное накопление Технемага,99mТс в почках достигается через 3-4 мин после инъекции и составляет в среднем 25% от введенного количества.
Период полувыведения из почек у пациентов без патологии мочевыделительной системы составляет 6-8 мин. Через 2 часа до 94% от введенного количества препарата накапливается в мочевом пузыре.
Около 6% препарата в первые минуты после введения накапливается в печени и затем с Т1/2 = 10 мин покидает ее, поступая в тонкий кишечник из желчного пузыря.
Применение
Показания
Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.
Препарат Технемаг, 99mТс показан к применению у взрослых с различной патологией мочевыделительной системы с целью оценки суммарной и раздельной выделительной функции почек и верхних мочевых путей, исследования их анатомических и топографических особенностей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
Беременность.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.
Фертильность
Рекомендации по применению
Приготовление препарата
- 4 мл элюата из генератора технеция-99т с объемной активностью от 37 до 185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой.
- При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности.
- Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата.
- После полного растворения лиофилизата флакон в свинцовом защитном контейнере (с отверстиями) выдерживают на кипящей водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе.
- Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
- Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 2-5 пациентов.
Препарат вводят внутривенно при:
| Ренографии | 37-74 МБк |
| Радионуклидной ангиографии | 185-370 МБк |
| Динамической сцинтиграфии | 74-185 МБк |
Препарат Технемаг, 99mТс рекомендуется использовать при проведении ренографии на многоканальных радиометрических установках, динамической сцинтиграфии радионуклидной ангиографии почек с использованием гамма-камер.
Ренография проводится по традиционной методике с расчетом известных показателей (Тмакс, Т1/2 и д.р.).
При проведении радионуклидной ангиографии препарат вводится болюсно в объеме 1 мл с набором покадровой информации - 1 сек на кадр в течение 60 секунд.
При проведении динамической сцинтиграфии информация регистрируется с интервалом 20 секунд на кадр в течение 25-30 минут с дальнейшей обработкой данных традиционными способами.
Таблица. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемаг, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Яичники | 0,0055 |
| Мочевой пузырь | 0,15 |
| Почки | 0,0038 |
| Красный костный мозг | 0,00091 |
| Матка | 0,015 |
| Щитовидная железа | 0,00012 |
| Легкие | 0,00016 |
| Печень | 0,0003 |
| Семенники | 0,0035 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,007 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование диуретиков вызывает ускорение транзита препарата через мочевыделительную систему.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.
Условия хранения
Лиофилизат при температуре от 2 до 8 °С.
Готовый препарат в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).
Условия транспортирования
При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДИАМЕД ООО