Технемек, 99mTc (Technemek, 99mTc)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09CA02 Технеций (99mTc) сукцимер МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДИАМЕД ООО
Владелец
ДИАМЕД ООО
Действующее вещество (МНН)
Технеция [99mTс] сукцимер
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат. Состав на 1 флакон.
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорид 0,18 мг
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг
Готовый препарат. Состав на 1 мл.
Активные вещества:
Технеций -99м в виде Технеция [99mТс] сукцимер 37-222 МБк
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорид 0,036
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21
Натрия хлорид 9,0
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание препарата
Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое средство диагностическое
Упаковка
5 флаконов с лиофилизатом во вкладыше вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления. Препарата Технемек,99mТс -5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Технемек, 99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м. Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с T1/2 первой фазы - 8 мин и Т1/2 второй фазы -9ч и избирательно поглощается почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10 - 15 % от введенного количества.
Применение
Показания
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.
Противопоказания
Беременность, гиперчувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата.
Фертильность
Рекомендации по применению
Приготовление препарата:
- 5 мл элюата из генератора технеция-99м вводят с помощью шприца в асептических условиях во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- Препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99м.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2-3 часа после введения препарата.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек,99m Тс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Почки | 0,23 |
| Мочевой пузырь | 0,015 |
| Печень | 0,023 |
| Легкие | 0,012 |
| Яичники | 0,0034 |
| Семенники | 0,0018 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/M Бк | 0,005 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25 °C) при обеспечения транспортировании в течение 1 мес.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДИАМЕД ООО