Технемек, 99mTc (Tehnemek, 99mTc)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09CA02 Технеций (99mTc) сукцимер МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДИАМЕД ООО
Владелец
ДИАМЕД ООО
Действующее вещество (МНН)
Технеция [99mTс] сукцимер
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат. Состав на 1 флакон.
Олова дихлорид 0,18 мг
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 1,05 мг
Готовый препарат. Состав на 1 мл.
Технеций - 99m в виде Технеция [99mТс] сукцимера 37 – 222 МБк
Олова дихлорид 0,036 мг
Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота) 0,21 мг
Натрия хлорид 9,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание препарата
Лиофилизат - белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс)
Упаковка
2,5 мг лиофилизата во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми из резины на основе хлор-бутилового или бром-бутилового каучука и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящиеся этикетки. 5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления. Препарата Технемек , 99mТс - 5 часов со времени приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек
Фармакокинетика
После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с Т1/2 первой фазы - 8 мин и Т1/2 второй фазы - 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.
Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3ч после инъекции с мочой экскретируется 10 – 15 % от введенного количества.
Применение
Показания
Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.
Для сцинтиграфиии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.
Беременность.
Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.
Фертильность
Рекомендации по применению
Приготовление препарата:
- процесс приготовления препарата проводится в асептических условиях;
- в соответствии с руководством по эксплуатации, из генератора технеция-99m получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9 % раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- с помощью шприца из флакона с элюатом отбирают 5 мл.
- иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем до извлечения иглы, шприцом из флакона забирают 5 мл инертного газа для выравнивания давления;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99m.
Вводят внутривенно.
Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2 – 3 часа после введения препарата.
Таблица
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек, 99mТс
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Почки | 0,23 |
| Мочевой пузырь | 0,015 |
| Печень | 0,023 |
| Легкие | 0,012 |
| Яичники | 0,0034 |
| Семенники | 0,0018 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк | 0,005 |
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ–99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04)
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.
Условия хранения
Лиофилизат при температуре от 2 до 10ºС.
Допускается отклонение от температурного режима хранения (10 - 25 ºС) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДИАМЕД ООО