Тенотен® детский (Tenoten kid)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05BX Другие анксиолитики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Владелец

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, калия сорбат, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Описание препарата

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство

Упаковка

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006520)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® детский в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав на 1 мл капель для приема внутрь»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Применение

Показания

Тенотен® детский показан к применению у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года.

Последствия перинатального поражения центральной нервной системы (церебральной ишемии I-II степени, внутричерепного кровоизлияния I-II степени, сочетанного поражения ЦНС) у детей первого года жизни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 1 мес.

Детский возраст с 1 года.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Тенотен® детский у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. По 10 капель (0,5 мл) 1 раз в сутки за 15 минут до утреннего кормления ребенка примерно в одно и то же время. Перед применением капли можно развести в небольшом количестве (1-5 мл) кипяченой воды комнатной температуры. Продолжительность терапии – 12 недель.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, легкая диарея.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат предназначен для применения у детей до 1 года.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006520)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-01-12

Дата переоформления

2024-08-09

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Дата окончания действия

2027-01-12

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-13