Тенотен® (Tenoten®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05BX Другие анксиолитики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Владелец

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Действующее вещество:

антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД - единицы модифицирующего действия.

Описание препарата

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN.

Фармако-терапевтическая группа

Анксиолитическое средство

Упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000029)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС).

Ингибирует процессы переписного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Применение

Показания

Тенотен® показан к применению у взрослых при тревожных состояниях при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения и психосоматических заболеваниях, сопровождающихся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии.

Тенотен® уменьшает выраженность стрессорных расстройств, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Безопасность применения Тенотена® у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск».

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости - до 4 приемов в сутки. Курс лечения 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.

При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности компонентам препарата.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен® активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна.

Не вызывает привыкания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отрицательного влияния препарата Тенотен® на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000029)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2019-12-18

Дата переоформления

2022-05-04

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО

Дата окончания действия

2024-12-18

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-04-26