Терафлю КВ (Theraflu ® KV)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R05CA03 Гвайфенезин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА

Владелец

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА

Действующее вещество (МНН)

Гвайфенезин

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Состав

Капли: 100 мл препарата содержат

Активное вещество - гвайфенезин 10 г

Вспомогательные вещества: анисовое масло, анетол, этанол (96 %), глицерин, сахарин.

Описание препарата

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета, с запахом аниса.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство

Упаковка

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015201/02

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Муколитическое действие гвайфенезина основано на снижении поверхностного натяжения и прилипания мокроты к слизистой бронхов и снижении ее вязкости за счет деполимеризации кислых мукополисахаридов слизи. Одновременно гвайфенезин обладает характерной для отхаркивающих средств способностью увеличивать секрецию слизи за счет стимуляции секреторных клеток слизистой бронхов, вырабатывающих нейтральные полисахариды. Наряду с разжижением бронхиального секрета и снижением вязкости мокроты активизируется цилиарный аппарат бронхов, что способствует усилению удаления мокроты и переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Длительность действия при однократном приеме - 3.5-4 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция гвайфенезина из желудочно-кишечного тракта происходит быстро (через 25-30 мин после приема внутрь), время достижения максимальной концентрации - 15-30 мин после приема внутрь, Период полувыведения гвайфенезина из плазмы крови (Т1/2) - 1 ч. Связь с белками около 37 %. Гвайфенезин проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

Метаболизируется в печени. Главный метаболит бета-(2 метоксифенокси) молочная кислота. Выводится легкими с мокротой и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов (главным образом в виде глюкуронидов и сульфонатов).

Применение

Показания

Заболевания дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой мокроты: фарингит, синусит, грипп, острый трахеит, бронхит разной этиологии; бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз, санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периодах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе), влажный кашель с обильным отхождением мокроты, детский возраст (до 2 лет - эффективность применения не изучена).

С осторожностью

Капли - при беременности и в период лактации, у детей в возрасте от 2 до 12 лет, при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (назначение гвайфенезина требует тщательного врачебного контроля).

Сироп - у больных с печеночной недостаточностью, эпилепсией, заболеваниями ЦНС (содержит алкоголь).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Сироп: взрослым по 5-10 мл 4 раза в день.

Капли перед применением разбавляют в воде или травяном отваре или капают на кусочек сахара:

детям 2-3 лет - по 8-10 капель 2 раза в сутки; детям 3-6 лет — по 12-15 капель 2 раза в сутки; детям 6-12 лет - по 15-20 капель 3-4 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 20-30 капель 3-4 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместим с бронхолитиками, противомикробньпии средствами, сердечными гликозидами. Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Особые указания

Одновременно с лечением рекомендуется обильное питьё (настои, отвары лекарственных трав, фруктовые соки и т.д.), целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.

Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 30оС, в местах недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015201/02

Дата регистрации

2006-04-28

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2009-12-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-08-19