Тербизед-Аджио (Terbized-Agio)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D01AE15 Тербинафин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД

Владелец

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД

Действующее вещество (МНН)

Тербинафин

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Описание препарата

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 10, 20, 30, 40, 50 или 60 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004404/10

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения.

В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

Применение

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослые и дети старше 12 лет:

Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось.

Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение (при случайном проглатывании): активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Особые указания

Крем предназначен только для наружного использования.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.

Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало. Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004404/10

Дата регистрации

2010-05-18

Дата переоформления

2023-08-16

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-11-16