Теризидон-Эдвансд (Terizidon-Edvansd)

Препарат Теризидон-Эдвансд содержит действующее вещество теризидон.

Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D-циклосерина, обладающее бактериостатическим эффектом (временно подавляет способности микроорганизмов к размножению в организме) и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumonia и Pseudomonas aeruginosa.

Препарат Теризидон-Эдвансд применяется для лечения туберкулеза (различных форм и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза у взрослых и детей старше 14 лет.

Не принимайте препарат Теризидон-Эдвансд:

- если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к теризидону, циклосерину или к любому из вспомогательных веществ (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас органические заболевания центральной нервной системы (психические заболевания, которые характеризуются устойчивым нарушением работы головного мозга);

- если у Вас атеросклероз (заболевание, поражающее артерии) сосудов головного мозга;

- если у Вас эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе - в прошлом);

- если у Вас психические нарушения;

- если у Вас алкоголизм;

- если Вы моложе 14 лет;

- если Вы беременны или у Вас есть предположение о том, что Вы можете быть беременны;

- если Вы кормите ребенка грудью (период грудного вскармливания);

- если у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина (важного показателя деятельности почек) более 2 мг/дл);

- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (редкое врожденное заболевание, которое характеризуется неусвоением простых сахаров - глюкозы, галактозы).

Перед приемом препарата Теризидон-Эдвансд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед начатом приема препарата Теризидон-Эдвансд сообщите своему врачу:

- если ранее Вы уже получали теризидон, и как Вы переносили лечение данным препаратом;

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

- если у Вас есть или когда - либо были судороги (припадки или конвульсии);

- если у Вас есть или когда - либо была недостаточность цианокобаламина (витамина B12) и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение;

- если у Вас тяжелое заболевание печени (если Вы знаете тяжесть имеющегося у Вас заболевания печени, проконсультируйтесь у врача).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Теризидон-Эдвансд при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

О возможности кормления грудью во время лечения препаратом Вам необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

После начала терапии теризидоном не меняйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач будет ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), концентрацию билирубина.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение. Во время терапии теризидоном рекомендуется принимать Пиридоксин (витамин B₆). Капсулы теризидона рекомендуется принимать в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом на предмет необходимости назначения Вам дополнительного лечения.

Рекомендуемая доза

Доза подбирается врачом и зависит от тяжести Вашего состояния, а также от индивидуальных особенностей Вашего организма.

Для капсул 150 мг, 300 мг

Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки.

Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки.

При клиренсе креатинина (данное значение отражает насколько хорошо работают почки) ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина 2 мг/дл препарат противопоказан.

Для капсул 250 мг

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, пациентам с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг (1 капсула) 4 раза в сутки).

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Пациенты старше 60 лет и массой тела менее 50 кг

При наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат Теризидон-Эдвансд противопоказан к применению у детей младше 14 лет. Рекомендации по применению теризидона у подростков старше 14 лет представлены выше в разделе 3 листка-вкладыша.

Путь и (или) способ применения

Внутрь. Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Теризидон-Эдвансд определяется врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Теризидон-Эдвансд может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

- если у Вас появилась кожная сыпь. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Теризидон-Эдвансд;

- если Вы испытываете слабость, отсутствие аппетита, тошноту, боль в области живота, а также при возникновении диареи;

- если у Вас появились признаки неврологического расстройства (например: головные боли, потеря сознания, беспричинная тревога и беспокойство);

- если Вы отмечаете нарушения сна и/или настроения (депрессия или, наоборот, повышенная возбудимость).

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- головная боль

- головокружение

- повышенная возбудимость

- тремор (дрожание)

- бессонница

- чувство опьянения

- боль в животе

- метеоризм (избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте)

- диарея (жидкий стул)

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

- судороги (в том числе эпилептические)

- депрессия

- психоз (нарушение психики человека, выражающееся в искаженном восприятии реальности)

- аллергические реакции

- кожная сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарат Теризидон-Эдвансд больше, чем следовало

Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли слишком большое количество препарата, у вас могут появиться такие симптомы, как: головные боли, головокружение, спутанность сознания, сонливость, повышенная раздражительность, онемение или покалывание в руках или ногах, невнятная речь и изменения личности (психоз), расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Вам следует немедленно обратиться к своему лечащему врачу или в отделение неотложной помощи для получения дополнительной консультации.

Если Вы забыли принять препарат Теризидон-Эдвансд

В случае пропуска дозы теризидона следует принять назначенную дозу как можно скорее, если время следующего приема препарата наступит более чем через 6 часов. Не рекомендуется принимать пропущенную дозу, если время следующего приема препарата наступит менее чем через 6 часов. Не рекомендуется принимать двукратную дозу препарата для компенсации пропущенного приема.

Если Вы прекратили прием препарата Теризидон-Эдвансд

Не рекомендуется самостоятельно отменять или изменять терапию теризидоном - это следует делать под наблюдением лечащего врача. Преждевременное прерывание лечения может привести к возобновлению симптомов заболевания.

При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Теризидон-Эдвансд посоветуйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- препараты, используемые для лечения туберкулеза (изониазид, этионамид, протионамид, циклосерин);

- антикоагулянты кумаринового ряда (препараты, влияющие на свертываемость крови, например - варфарин);

- препараты для лечения эпилепсии (фенитоин);

- препараты, используемые для снижения мышечного тонуса (миорелаксанты периферического действия, например - суксаметоний).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из перечисленных или любые другие препараты, в том числе продающиеся без рецепта и препараты растительного происхождения.

Препарат Теризидон-Эдвансд с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный прием теризидона и кофеина может повышать риск побочного действия на нервную систему.

- Не рекомендуется употреблять кофе во время лечения препаратом Теризидон-Эдвансд

- Противопоказано употребление алкоголя во время лечения препаратом Теризидон-Эдвансд.

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если во время лечения у Вас появится что-либо из следующего:

- кожная сыпь. При появлении сыпи обратитесь к лечащему врачу, чтобы он оценил Ваше состояние и решил, можете ли Вы продолжать лечение препаратом Теризидон-Эдвансд;

- слабость, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, боль в области живота;

- признаки неврологического расстройства;

- нарушения сна, настроения (депрессия или, наоборот, повышенная возбудимость).

Пациенты пожилого возраста

Информация по применению теризидона у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) ограничена. Проконсультируйтесь у лечащего врача, можно ли Вам принимать препарат Теризидон-Эдвансд.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 14 лет вследствие риска вероятной небезопасности применения ЛС.

Препарат Теризидон-Эдвансд содержит лактозу (в виде моногидрата)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Теризидон-Эдвансд может оказывать воздействие на нервную систему и ментальную сферу. Если Вы испытываете подобные симптомы (такие как: головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, судороги и т.д.), не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами. Детям рекомендуется воздержаться от езды на велосипеде, самокате и т.п.

Пациентам, принимающим теризидон, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не храните препарат при температуре выше 25 °C.

Не принимайте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или обнаруживаются признаки несанкционированного доступа.

Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• ЭДВАНСД ФАРМА ООО