Термикон® (Termicon)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AE15 Тербинафин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Владелец
ОТИСИФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Форма выпуска / дозировка
Спрей для наружного применения
Состав
Состав на один флакон:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 0,15 г или 0,30 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
По 15 г или 30 г во флаконы полимерные из полиэтилена высокой плотности, снабженные насосами с распылителем и защитными колпачками из полимерного материала. На флакон наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых, определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Применение
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп ("грибок" стопы);
- паховой эпидермофитии;
- грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Опрелость, вызванная плесневыми грибами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Термикона®. Однако, поскольку клинический опыт применения Термикона® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Термикона® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Взрослые
Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве.
Кратность применения препарата и продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки в течении 1 недели;
- разноцветный лишай: 2 раза в сутки в течении 1 недели;
- паховая эпидермофития, опрелость, вызванная плесневыми грибами: 1 раз в сутки в течении 1 недели.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон® (головная боль, тошнога, боли в эпигастрии и головокружение).
Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® неизвестны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами нет.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОТИСИФАРМ АО