ТЕРРИДЕКАЗА® (Terridecase®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D03BA Протеолитические ферменты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СПБНИИВС ФМБА ФГУП

Владелец

СПБНИИВС ФМБА ФГУП

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутриполостного введения и наружного применения

Состав

Активное вещество - модифицированный фермент террилитин, продукт ковалентного присоединения протеолитического фермента террилитина к окисленному полиглюкину.

Описание препарата

Пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Протеолитическое средство.

Упаковка

По 10 ампул (флаконов) в коробке или пачке из картона коробочного с инструкцией по применению препарата, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001258

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

ТЕРРИДЕКАЗА ® - протеолитический фермент, полученный путем ковалентного присоединения террилитина к окисленному полиглюкину.
Террилитин - микробный протеолитический фермент, получаемый из нативных растворов культуры Aspergillus terricola штамм Н-20, обладающий широким спектром специфического гидролитического действия в отношении различных белковых субстратов, используемый в качестве некролитического и ранозаживляющего средства для наружного применения.
Присоединение к террилитину полиглюкина значительно уменьшило аллергизирующее и местнораздражающее действие препарата.
Основной механизм действия обусловлен протеолитической активностью террилитина и его способностью гидролизовать различные белковые субстраты, в том числе муцин, а также оказывать фибринолитическое действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика для данного препарата не изучена.

Применение

Показания

Гнойные раны, пролежни, трофические язвы, абсцессы подкожной клетчатки различной локализации (после вскрытия, удаления нежизнеспособных тканей, тщательного дренирования полости абсцесса), эмпиема плевры, свернувшийся гематоракс, гнойные трахеобронхиты, бронхоэктатическая болезнь, застой мокроты после резекции легких.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, кровоточащие раны, кровоточащие язвы, изъязвленные поверхности злокачественных опухолей, одновременный прием тромболитических препаратов во избежание геморрагических осложнений, не вводить в очаги воспаления (до вскрытия). Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием данных о применении препарата в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены), не следует назначать препарат без консультации врача.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

ТЕРРИДЕКАЗУ® применяют в виде раствора, для чего содержимое флакона (ампулы) 100 ПЕ (Протеолитических Единиц) растворяют в 2-5 мл дистиллированной воды или 0,9 % растворе натрия хлорида, или 0,25 % растворе прокаина. Применяют наружно, внутриплеврально, вутритрахеапьно, внутрибронхиально. На гнойные раны, пролежни, трофические язвы накладывают салфетки, смоченные раствором ТЕРРИДЕКАЗЫ®, сверху накладывают водонепроницаемую повязку; смену повязки с препаратом производят один раз в сутки или через день.
При открытой санации эмпиемы плевры в плевральную полость вводят турунды с препаратом.
При закрытой пункционной санации раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® в дозе 100 ПЕ вводят внутриплеврально как в предоперационном, так и послеоперационном периодах 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-7 процедур.
При закрытом пункционном лечении постоперационного гематоракса раствор ТЕРРИДЕКАЗЫ® вводят внутриплеврально в дозе 100-200 ПЕ в сутки курсами от 3-7 введений с аспирацией разжиженного экссудата (спустя 2-3 ч после введения фермента).
При гнойном трахеобронхите по 3-5 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ® (100 ПЕ) вводят через интубационную трубку (или внутритрахеально) 5-6 раз в день в течение 3-4 дней.
При задержке мокроты в послеоперационном периоде после резекции легких внутрибронхиально вводят 2-3 мл раствора ТЕРРИДЕКАЗЫ ® (10-15 ПЕ), Для чего 100 ПЕ препарата растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Курс лечения 1-3 процедуры.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Повышение температуры тела - связано с всасыванием продуктов протеолиза жизнеспособных тканей при недостаточном дренировании раны, аллергические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

ТЕРРИДЕКАЗА ® способствует лучшему проникновению в очаг воспаления других лекарственных средств (гидроксиметилхиноксалиндиоксид, ампициллин+оксациллин, линкомицин). Препарат совместим с противомикробными и химиотерапевтическими средствами.

Особые указания

Не применять внутривенно.
В случае возникновения осложнений следует создать условия для хорошего оттока гноя из раны, либо отменить препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

О неблагоприятном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось.

Условия хранения

При температуре от 0 до 10 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001258

Дата регистрации

2011-11-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2016-11-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2016-03-16