Тиамин (Thiamine)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A11DA01 Тиамин (витамин B1) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЭСКОМ НПК ОАО

Владелец

МИР ХФК ООО

Действующее вещество (МНН)

Тиамин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Тиамина гидрохлорид 50,0 мг

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат 2,0 мг

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла марки НС-3. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003857)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.

Применение

Показания

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В1). Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери-бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-­кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и при невозможности перорального приема.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тиамину или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Нет данных.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0.5 мл 5 % раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0.5-1 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0.25 мл 5 % раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке, анафилактический шок.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Передозировка

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамина Вб) или цианокобаламина (витамин В12). В12 усиливает аллергезирующее действие тиамина. В6 затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(003857)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-11-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МИР ХФК ООО

Дата окончания действия

2028-11-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-03-12