Тиамина хлорид (Thiamine chloride)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A11DA01 Тиамин (витамин B1) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО

Владелец

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО

Действующее вещество (МНН)

Тиамин

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:
активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг;
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 2 мг, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода для инъекций.

Описание препарата

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

витамин

Упаковка

Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упа­ковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инст­рукцией по применению помещают в пачку. По 10 ампул в коробку из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим и инструкцией по при­менению. При упаковке ампулы с насечками нож ампульный или скарификатор не вкла­дываются.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001066/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин B1 (тиамин) относится к водорастворимым витаминам. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является кофер- ментом многих ферментных реакций.
Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах про­ведения нервного возбуждения в синапсах.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущест­венно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфори­лирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиа- миндифосфат, обладающий коэнзимной активностью. Накапливается в основном в пече­ни, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополо­сатых мышцах и миокарде и около 40 % - во внутренних органах. Выводится через ки­шечник и почки.

Применение

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз В1.
В составе комплексной терапии:
- невриты, радикулит, невралгия; периферический парез и паралич;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; анорексия, атония кишечника, атониче­ские запоры;
- миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
- дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофиче­скими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике, женщина в предклимактерическом и климактерическом периоде.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл раствора) и только при хорошей переносимости переходят на более высокие дозы.
Взрослым по 20-50 мг тиамина хлорида (по 0,5 - 1 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения состав­ляет 10-30 инъекций.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактиче­ский шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Иногда болезненность (из-за низкого значения pH раствора) в месте введения.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (ви­тамин Вб) или цианокобаламина (витамин Bi2). В12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. Вб затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следу­ет смешивать в одном шприце витамин Bi и бензилпенициллин или стрептомицин (раз­рушение антибиотиков), витамин Bi и никотиновую кислоту (разрушение витамина Bi). Тиамин уменьшает фармакологическую активность суксаметония йодида, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный т гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Особые указания

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уро- билиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высо­ких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеопераци­онные состояния).
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиа­мина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001066/01

Дата регистрации

2008-12-12

Дата переоформления

2016-11-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-16