Тилаксин® (Tilaxin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J05AX Другие противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Тилорон
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: тилорон (тилаксин®) - 125,000 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 49,000 мг, тальк - 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 20,000 мг, кальция стеарат - 2,000 мг.
Состав оболочки: сахароза (сахар) - 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4,441 мг, тальк - 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,266 мг, тропеолин О - 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 0,004 мг, желатин медицинский - 0,637 мг, воск пчелиный - 0,009 мг.
Описание препарата
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Упаковка
По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.
После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа.
Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса.
Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови - около 80%.
Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.
Применение
Показания
Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Тилорон применяют внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг.
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г-2,5 г.
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО