Тилаксин® (Tilaxin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J05AX Другие противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Владелец

ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Действующее вещество (МНН)

Тилорон

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: тилорон (тилаксин®) - 125,000 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 49,000 мг, тальк - 4,000 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 20,000 мг, кальция стеарат - 2,000 мг.

Состав оболочки: сахароза (сахар) - 108,634 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 72,974 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4,441 мг, тальк - 0,741 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,266 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,266 мг, тропеолин О - 0,028 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 0,004 мг, желатин медицинский - 0,637 мг, воск пчелиный - 0,009 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе таблетки оранжевого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Упаковка

По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 10 таблеток, покрытых оболочкой в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия и амортизатором. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Амиксин®

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000816/02

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и вирусов простого герпеса.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь Тилаксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови - около 80%.

Метаболизм и выведение. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.

Применение

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ; лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Тилорон применяют внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг.

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза 1,25 г-2,5 г.

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны диспепсические явления.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000816/02

Дата регистрации

2008-10-29

Дата переоформления

2022-02-10

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ДАЛЬХИМФАРМ ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-05