Тилорон (Tilorone)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J05AX Другие противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НПО ФАРМВИЛАР OOО

Владелец

НПО ФАРМВИЛАР OOО

Действующее вещество (МНН)

Тилорон

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 или 102), крахмал картофельный, повидон К-30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, краситель солнечный за­кат желтый, краситель хинолиновый желтый, полисорбат 80 (твин 80).

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранже­вого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Упаковка

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 таблеток в банки темного стекла для хранения лекарственных средств в комплекте с крышкой натягиваемой из полиэтилена или крышкой навинчиваемой из полиэтилена. 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006849

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (α, β, γ и ƛ). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона-ƛ определяется через 24 часа, интерферона-α - через 48 часов. Индукция интерферона-ƛ в легочной ткани способствует повышению про­тивовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция виру­сов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и че­рез почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

- лечение гриппа и других ОРВИ;

- лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата; беремен­ность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение тилорона при беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание сле­дует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки тилороном неизвестны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных и бакте­риальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Тилорон не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспорт­ными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006849

Дата регистрации

2021-03-15

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-18